药品零售企业经营许可（内含变更、补办、注销、增减经营范围）
时间：2020-02-13 21:48
| 序号 |
末项 名称 |
办理情形 |
材料 序号 |
材料名称 | 材料形式 | 材料必要性 | 材料来源渠道 | 材料来源渠道及提交方式说明（每格200字以内） | 材料设立依据 | 材料介质要求 | 审查要点 | 表格下载 | 备注 | ||||
|
介质 性质 |
原件 份数 |
复印件份数 | 具体要求 | 空白表格 | 示例样表 | ||||||||||||
| 1 | 药品零售企业药品经营许可证核发 | 1 | 药品经营许可证申请表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 |
[规章]《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局） 第八条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: （一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料： 1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历； 2．执业药师执业证书原件、复印件； 3．拟经营药品的范围； 4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。 （四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料： 1．药品经营许可证申请表； 2．企业营业执照 3．拟办企业组织机构情况； 4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； 5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书； 6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 |
原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证核发申请表（空表）.doc | 药品经营许可证核发申请表（样表）.doc | |||
| 2 | 营业执照 | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.来源渠道：市场部门获取； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照（部分抓取不到） | 核对证照信息 | ||||||||
| 3 | 个人简历表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 个人简历表（空表）.docx | 个人简历表（样表）.docx | ||||||
| 4 | 企业经营场所和仓库的平面布局图 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | ||||||||
| 5 | 企业营业场所、仓库房屋产权或使用权证明 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：自然资源部门获取； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件或复印件 | 1 | 1 | 复印件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 核对证照信息 | |||||||
| 6 | 企业设施设备情况表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药店主要设施、设备目录表（空表）.doc | 药店主要设施、设备目录表（样表）.doc | ||||||
| 7 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | ||||||
| 8 | 企业质量管理文件目录 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证.doc | |||||||
| 2 | 药品零售企业《药品经营许可证》企业名称变更 | 1 | 药品经营许可证变更申请表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证变更申请表（空表）.doc | 药品经营许可证变更申请表（样表）.doc | ||||
| 2 | 企业名称变更后《营业执照》 | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.来源渠道：市场部门获取； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2016年国务院第666号令修订） 第十六条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照（部分抓取不到） | 核对证照信息 | |||||||
| 3 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | ||||||
| 4 | 《药品经营许可证》正、副本原件 | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.网上办：药品监督管理部门获取；2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照 | 核对证照信息 | 药品经营许可证.doc | |||||||
| 3 | 药品零售企业《药品经营许可证》注册地址变更 | 1 | 药品经营许可证变更申请表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2016年国务院第666号令修订） 第十六条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证变更申请表（空表）.doc | 药品经营许可证变更申请表（样表）.doc | |||
| 2 | 注册地址变更后的《营业执照》； | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.来源渠道：市场部门获取； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照（部分抓取不到） | 核对证照信息 | ||||||||
| 3 | 拟变更的注册地址房屋产权或使用权证明； | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：自然资源部门获取； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、复印件 | 1 | 复印件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 核对证照信息 | ||||||||
| 4 | 拟变更的注册地址功能布局平面图； | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | ||||||||
| 5 | 注册地址变更承诺书 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 注册地址变更承诺书（空表）.doc | 注册地址变更承诺书（样表）.doc | 地址文字性变更（实际经营场所未改变的），应提供地名管理机构出具的证明 | |||||
| 6 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | ||||||
| 7 | 《药品经营许可证》正副本； | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.网上办：药品监督管理部门获取；2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照 | 核对证照信息 | 药品经营许可证.doc | |||||||
| 4 | 药品零售企业《药品经营许可证》法定代表人变更 | 1 | 药品经营许可证变更申请表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证变更申请表（空表）.doc | 药品经营许可证变更申请表（样表）.doc | ||||
| 2 | 法定代表人变更后的《营业执照》 | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.来源渠道：市场部门获取； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2016年国务院第666号令修订） 第十六条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照（部分抓取不到） | 核对证照信息 | |||||||
| 3 | 个人简历表 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 个人简历表（空表）.docx | 个人简历表（样表）.docx | ||||||
| 4 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | ||||||
| 5 | 《药品经营许可证》副本； | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.网上办：药品监督管理部门获取；2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照 | 核对证照信息 | 药品经营许可证.doc | |||||||
| 5 | 药品零售企业《药品经营许可证》企业负责人变更 | 1 | 药品经营许可证变更申请表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证变更申请表（空表）.doc | 药品经营许可证变更申请表（样表）.doc | ||||
| 2 | 主管部门的任命或聘任通知;或公司董事会决议或聘任通知 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2016年国务院第666号令修订） 第十六条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。 | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | |||||||
| 3 | 个人简历表 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 个人简历表（空表）.docx | 个人简历表（样表）.docx | ||||||
| 4 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | ||||||
| 5 | 《药品经营许可证》副本； | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.网上办：药品监督管理部门获取；2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照 | 核对证照信息 | 药品经营许可证.doc | |||||||
| 6 | 药品零售企业《药品经营许可证》质量负责人变更 | 1 | 药品经营许可证变更申请表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证变更申请表（空表）.doc | 药品经营许可证变更申请表（样表）.doc | ||||
| 2 | 主管部门的任命或聘任通知;或公司董事会决议或聘任通知 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2016年国务院第666号令修订） 第十六条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。 | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | |||||||
| 3 | 个人简历表 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 个人简历表（空表）.docx | 个人简历表（样表）.docx | ||||||
| 4 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | ||||||
| 5 | 《药品经营许可证》副本； | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.网上办：药品监督管理部门获取；2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照 | 核对证照信息 | 药品经营许可证.doc | |||||||
| 7 | 药品零售企业《药品经营许可证》增加经营范围 | 1 | 药品经营许可证变更申请表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2016年国务院第666号令修订） 第十六条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证变更申请表（空表）.doc | 药品经营许可证变更申请表（样表）.doc | |||
| 2 | 拟新增经营范围质量管理制度目录 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | ||||||||
| 3 | 仓库平面布局图； | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | ||||||||
| 4 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | ||||||
| 5 | 《药品经营许可证》副本 | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.网上办：药品监督管理部门获取；2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照 | 核对证照信息 | 药品经营许可证.doc | |||||||
| 8 | 药品零售企业《药品经营许可证》核减经营范围 | 1 | 药品经营许可证变更申请表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证变更申请表（空表）.doc | 药品经营许可证变更申请表（样表）.doc | ||||
| 2 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2016年国务院第666号令修订） 第十六条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。 | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | |||||
| 3 | 《药品经营许可证》副本原件 | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.网上办：药品监督管理部门获取；2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照 | 核对证照信息 | 药品经营许可证.doc | |||||||
| 9 | 药品零售企业《药品经营许可证》仓库地址变更 | 1 | 《药品经营许可证变更申请表》 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2016年国务院第666号令修订） 第十六条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证变更申请表（空表）.doc | 药品经营许可证变更申请表（样表）.doc | |||
| 2 | 新增仓库的房屋产权或使用权证明及租赁合同(核减仓库面积的此项可省略）； | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：自然资源部门获取； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、复印件 | 1 | 复印件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章；3.核对证照信息。 | ||||||||
| 3 | 拟变更仓库平面布局图； | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | ||||||||
| 4 | 企业经营设施设备情况表； | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 原件加盖公章；电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 企业经营设施设备情况表（空表）.docx | 企业经营设施设备情况表（样表）.docx | ||||||
| 5 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | ||||||
| 6 | 《药品经营许可证》正副本原件； | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.网上办：药品监督管理部门获取；2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照 | 核对证照信息 | 药品经营许可证.doc | |||||||
| 10 | 药品零售企业《药品经营许可证》换发 | 1 | 药品零售企业换发《药品经营许可证》申请表； | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2016年国务院第666号令修订） 第十七条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 | 原件、电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证换证申请表（连锁门店）（空表）.doc；药品经营许可证换证申请表（零售单体）（空表）.doc | 药品经营许可证换证申请表（连锁门店）（样表）.doc；药品经营许可证换证申请表（零售单体）（样表）.doc | |||
| 2 | 《营业执照》； | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.来源渠道：市场部门获取； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照（部分抓取不到） | 核对证照信息 | ||||||||
| 4 | 个人简历表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 个人简历表（空表）.docx | 个人简历表（样表）.docx | ||||||
| 5 | 企业经营场所和仓库的平面布局图； | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | ||||||||
| 6 | 企业营业场所、仓库房屋产权或使用权证明； | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.来源渠道：自然资源部门获取； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 复印件、电子证照 | 1 | 复印件加盖公章；抓取电子证照（部分抓取不到）。 | 核对证照信息。 | ||||||||
| 7 | 企业质量管理文件目录； | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | ||||||||
| 8 | 企业设施设备情况表； | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药店主要设施、设备目录表（空表）.doc | 药店主要设施、设备目录表（样表）.doc | ||||||
| 9 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | ||||||
| 10 | 《药品经营许可证》正、副本原件。 | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.网上办：药品监督管理部门获取；2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照 | 核对证照信息 | 药品经营许可证.doc | |||||||
| 11 | 药品零售企业《药品经营许可证》补办 | 1 | 《药品经营许可证》补办申请表 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2016年国务院第666号令修订） 第二十九条 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。 | 原件、电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证补办申请表（空表）.doc | 药品经营许可证补办申请表（样表）.doc | |||
| 2 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。 | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | ||||||
| 3 | 遗失声明； | 纸质或电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.来源渠道：从“福建省网上办事大厅——我要办”网站下载； 2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品经营许可证.doc | |||||||
| 12 | 药品零售企业《药品经营许可证》注销 | 1 | 药品经营企业注销申请表 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号，2016年国务院第666号令修订） 第十七条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否加盖公章。 | 药品零售企业许可证注销申请表（空表）.doc | 药品零售企业许可证注销申请表（样表）.doc | |||
| 2 | 申报资料真实性承诺书；经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》 | 电子 | 必要 | 申请人自备 | 1.网上办：登录“福建省网上办事大厅——我要办”模块申报； | 电子文档 | 1 | 电子文档应为PDF格式或原件照片或原件扫描件。 | 1.内容是否完整； 2.是否有法定代表人签名并加盖公章。 | 《材料真实性保证书》(空表).docx；《法人授权委托书》(空表).docx | 《材料真实性保证书》(样表).docx；《法人授权委托书》(样表).docx | ||||||
| 3 | 《药品经营许可证》正、副本原件 | 纸质或电子 | 必要 | 政府部门核发 | 1.网上办：药品监督管理部门获取；2.现场办：现场提交、邮寄送达。 | 原件、电子证照 | 1 | 抓取电子证照 | 核对证照信息 | 行政许可决定书.doc | |||||||
来源：将乐县市场监管局
扫一扫在手机上查看当前页面
